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专访旭化成：Planova FG1重塑病毒过滤新标杆，技术创新筑牢生物安全防线
2025年进博会期间，全球病毒去除过滤器领域的领军企业旭化成再度成为新材料展区的焦点。作为自1989年推出首款PLANOVA除病毒过滤器以来，始终引领行业技术迭代的国际巨头，旭化成在本届进博会上带来了重磅新品Planova FG1，引发产业界广泛关注。
在生物制剂生产的全部过程中，病毒去除是保障用药安全的关键环节，而过滤效率与通量的平衡始终是行业面临的核心挑战。旭化成全新推出的Planova FG1，正是针对这一痛点的突破性成果。
谈及产品的研发初衷，尚总表示：自首款PLANOVA产品问世以来，旭化成始终以客户的真实需求为导向构建产品矩阵，更高的生物安全性与生产效率则是全球客户的共同追求，Planova FG1的研发正是为实现这一核心目标。
相较于前代产品Planova Bioex，Planova FG1在高通量和病毒清除效率上实现了双重跃升，而这一突破的重点是核心材质的革新。
据尚总透露，Planova FG1摒弃了传统产品的材质选择，采用了全新的PES（聚醚砜）材质制作过滤膜，借助PES材质的独有特性，在保证对不同条件下稳定病毒去除能力的同时，明显提升了过滤通量。材料的技术创新不仅缩短了生物制剂的生产周期，更降低了生产所带来的成本，为辅助药企的规模化生产提供了有力支撑。
针对病毒去除过滤器行业都会存在的“长期性能数据不足”痛点，旭化成也有着严苛的解决方案。尚总强调，Planova全系列新产品在正式上市前都需经过多项严苛测试验证，FG1自然也不例外，相关测试结果可通过正式验证报告查阅。
更重要的是，旭化成秉持“Assurance Beyond Expectation”（超越期望的保障）理念，为客户提供从实验室小试开发到放大生产的端到端技术上的支持，专业方面技术团队全程护航。针对中国客户，企业已建立完善的配套支持体系，通过实际应用中的持续数据积累，不断强化客户信任。
在全球生物医药产业加速发展的背景下，病毒去除过滤器行业正迎来新的发展阶段。尚总分析指出，目前全世界内已普遍将除病毒过滤纳入生物制品生产的基本工艺的必要环节，而中国生物医药市场的快速地增长尤为引人瞩目，未来必将成为全世界生物医药产业不可忽视的核心力量，这也为病毒去除过滤器市场带来了巨大的发展空间。
面对不一样的地区法规要求的差异，旭化成构建了成熟的应对体系。尚总介绍，旭化成始终与全球各地区的监督管理的机构及行业顶尖客户保持紧密的学术交流，在每年举办的Planova Workshop大会上，还会专门策划与监管相关的主题研讨，为客户搭建理解各地法规趋势与需求的专业平台。这种深度参与行业监管沟通的模式，不仅让Planova FG1在研发和验证阶段就能兼顾不一样的地区的法规要求，更能为客户应对法规更新提供及时有效的支持。
而供应链稳定性是近年来全球制造业关注的焦点，病毒去除过滤器领域也不例外。尚总表示，旭化成已充分认识到供应链稳定的重要性，正基于未来市场需求预测持续扩充生产能力，同时致力于在中国构建稳定的本地供应体系，通过每日的不懈努力降低潜在风险，保障对客户的稳定供应。对于是否会在不一样的区域建立生产基地的问题，尚总表示许多事项正在筹备中，而具体信息暂无法公开。
随着中国本土企业加速涌入病毒去除过滤器领域，行业竞争日趋激烈，国产替代与集采等话题也备受关注。
面对现在的市场环境，尚总展现出强大的信心，这种信心源于旭化成数十年的技术积淀与经验积累。“自1989年推出首款Planova除病毒过滤器以来，我们服务了国内外生物领域和血液制品领域的众多客户，在这样的一个过程中积累了丰富的项目经验，专业能力和业绩实力不断的提高，产品的质量的稳定性也获得了全球客户的高度认可。”尚总强调，凭借这些核心优势，旭化成能够持续为中国客户提供创新解决方案，既保持国际领头羊，也能有效应对市场竞争。
谈及未来3-5年的战略规划，尚总从技术、市场、服务等多重维度进行了阐述。技术层面，旭化成将坚守核心技术优势，持续完善产品线，以应对新时代下生物制药产业的新挑战；市场与服务层面，将逐步提升服务水平，满足日益多元化的客户的真实需求，同时通过企业构建的行业交流平台，整合优势资源，以多维视角服务中国客户，不断深化在中国市场的布局。“我们的最终目标始终是助力客户开发兼具更高生物安全性与生产效率的生物制剂，为全球生物医药产业的健康发展贡献力量。”尚总说道。
作为全球生物治疗病毒过滤器领域的标杆企业，旭化成此次带来的Planova FG1不仅展现了企业的技术创新实力，更彰显了其深耕中国市场的决心。在生物医药产业快速地发展的中国市场，旭化成凭借技术积淀、高品质的产品与完善服务，展现出持续深耕行业发展的信心和决心，为中国生物制剂的安全生产提供更可靠的保障。
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